国家药监局于9月14日发布了我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准是全球第一个利用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。从“标准发布”这个动作,看出一个趋势信号——未来产业竞争前移。这意味着,谁能在技术尚未定型时提前研判方向、划定边界、配置资源,谁就更可能占得先机。因此,前沿科技发展不能等技术成熟、局势明朗后再行动,而必须从一开始就保持前瞻性。
科技发展为什么要有前瞻性?因为科技创新和国家竞争密不可分,如果等到科技发展局势明朗,技术成熟,国家早已失去在该科学领域的竞争资格。脑机接口主要用于医疗方面,对于残疾治疗意义重大,相关研究目前还处于试验阶段。越是这种情况越应保持前瞻性思维,往前看得更远。通过人工智能的机器学习,利用脑机接口帮助瘫痪患者控制光标和机械臂,甚至有望实现量产;可以通过人工智能训练语言和脑电数据模型,帮助失语症患者张口说话,并能尝试更多地区的语言。这些目标需要发挥前瞻性的布局,把握住科技发展的正确方向,将这些科幻感的技术变成现实。
做到前瞻性要统筹规划、把握全局,更要脚踏实地,立足现状。超前布局的本质,是要提前研判局势,确定方向,配置资源,保持清醒认识,提高全局思维能力。2025年3月,国家医保局发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》已经设立了有关侵入式脑机接口和非侵入式脑机接口的收费标准,当时还没有具体产品。这就是前瞻性的具体做法,先把标准和规则明确下来,划定清晰边界,让前沿技术研发有章可循、产业发展有路可依。
此外,前瞻性绝非盲从,还要立足现状,方能看得清看得远。脑机接口是融合了医学、材料学、计算机和机械的前沿技术,这种特性决定了在研发过程中要不断攻坚克难。就材料学而言,早期用于脑机接口采集信号的硅基微针,弹性模量比大脑组织高几个数量级,长期使用会反复切割周围组织,造成神经元损伤和免疫系统形成的胶质疤痕,但使用柔性薄膜电极,又会出现插不进去的矛盾。如今依托人工智能,人工智能+脑机接口的发展要立足当下形势和现状,时刻深耕科研技术,保持清醒的认知,脚踏实地不断摸索、补齐短板,才能够接住未来。
做到前瞻性更需要把握好稳步慢走和合力攻坚的平衡。2026年上半年,国内的脑机接口相关融资金额突破70亿元,其中一些还没有产品和临床数据,但全球的脑机接口受试者规模比较小。脑机接口植入患者后需要长期医疗随访,获得医疗成效和收益周期长,这个风险让很多投资者望而却步、错失良机。因此科技发展既要敢于突破,也要理性务实。一方面要胆大心细,在正确的角度发力,聚焦医疗刚需、核心技术开展合力攻坚,集中资源突破关键核心技术;另一方面要理性把控投入节奏,摒弃短期逐利思维,建立长期临床试验机制、风险防控机制,稳步推进技术迭代与产品落地,实现资源利用效率最大化、技术突破成效最优化。
发展未来科技是我国必须落子的一盘棋,面对充满不确定性的发展前景,我们一定要有前瞻性,不仅要做到统筹规划和立足当下的统一,还要平衡好发展的着力点。
稿源:荆楚网(湖北日报网)
作者:张玺 (湖北宜昌“我们正当阳”团队、草埠湖镇人民政府)
责编:丁玥
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