药品带量采购，驱动医药行业新变革。近日，4+7带量采购全国扩围结果出炉。上海相关部门公布了《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》，25个试点通用名药品全部有企业中选，45家企业获得拟中选资格，拟中选价平均降幅59%。（9月27日 中国网）
通过公示可以看到，氨氯地平是本次带量采购竞争最为激烈的品种，共11家药企通过了药品一致性评价，拟中标结果显示，苏州东瑞、国药容生和重庆药友最终分别以0.0567元/片、0.06元/片和0.07元/片的价格中标，价格再创新低。此类药品的极低中标价格引发行业热议，不少人担忧药企是否在“赔本赚吆喝”，或者日后药品质量得不到稳定保证。
其实不然。近年来，国家相关部门一直在积极推进药品一致性评价。为确保仿制药品与原研产品质量疗效一致，相关部门做了大量政策引导工作，经过医药企业积极配合，目前已完成了诸多仿制药的一致性评价。仿制药一致性评价工作的明显进展，让越来越多企业的仿制药达到和原研药质量疗效一致水平。
此外，由于国家在药品带量采购品种遴选中，严格控制了入选企业产品，这些为公平竞争提供了质量基础。另据业内人士精心测算，本次企业的中标价格，批量采购仍能保持一定的利润空间，所以，担心企业“赔本赚吆喝”是没有必要的。
综观当前国内仿制药品市场不难看出，仿制药品开发过度、市场产能过剩、竞药品价格虚高现象依然存在， 因此，药品带量采购势在必行。
药品带量采购对整个医药行业的影响意义深远。首先，带量采购将优化医药研发格局。目前，国内医药研发更多处于仿制药的低水平重复开发阶段，药品开发创新力不足。例如，上述提到的氨氯地平片，目前虽已有11家企业通过了药品一致性评价，药品带量采购市场中标价格已极其低廉，然而，仍可查到有少数企业在仿制开发该品种，造成了研发资源的严重浪费。药品带量采购推行，将促使企业更加理性开展仿制药研发，重新调整药品研发策略，优化医药研发投入，开展更多有价值、有创新力和市场竞争力的医药产品上，医药研发格局将从仿制逐步向创新层面演变。相信，不久的将来，国内创新医药企业将愈来愈多，创新能力和国际竞争力也将越来越强。
其次，药品带量采购有助于提升药品制造能力。客观来讲，目前，国内制药企业的硬件设备运行性能、控制标准与外资企业相比，差距仍较大，GMP管理水平等也无法保障产品的规模化、高质量稳定生产。生产成本控制方面，由于批量少、批次多，原辅料的采购成本、生产制造成本、产品检测成本等都无法控制。药品带量采购，将进一步促进中标制药企业提升硬件生产能力和效率，采取药品“大制造”模式，在原辅料采购成本、生产制造成本、产品检测成本控制等诸多方面获得收益，从而最终有效控制产品成本，提升整个企业的生产制造能力。
同时，药品带量采购有利于优化医药供应体系。以往的药品招标，只招标价格，而没有数量，中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用，企业缺乏销量预期，难以实现药价明显下降；而药品带量采购则是在招标的时候就承诺药品的销量，保证在8~15 个月之内用完。这样，可以充分调动企业的积极性，使企业大大降低药品在配送、市场推广及销售等各环节的成本，也避免了原来可能存在的医药贿赂，让药品价格回归到老百姓承担得起的合理水平中来。
可见，药品带量采购，在确保质优价廉药品供应的同时，对激发整个医药行业的创新活力、提升生产制造能力及缓解医保控费压力具有显著意义。
稿源：荆楚网
作者：柯兴发
