药品“黑名单”如何成为一剂猛药

　　15日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。（《新京报》8月16日）
　　长期以来，假冒伪劣、掺假使假、降低生产标准等质量安全失信行为，屡屡出现，既影响到药品质量安全，同时企业的形象也遭受严重受损，甚至危及消费者的生命安全，构筑药品安全质量信用体系已变得迫在眉睫。
　　基于此，国家药监局发布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，纵观《规定》有许多亮点值得期待：一是覆盖面广。列出了包括生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》相关证件等“黑名单”的八种情形；三是处罚严。生产销售假药、劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员也将被列入“黑名单”。三是透明度高。省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页的醒目位置设置的“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息还将转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。
　　尽管国家出台的这项公共政策，很及时，也符合民意，但笔者发现，国家层面所提及的质量安全“黑名单”制度，公众并不陌生。因为，早在2009年10月实施的《企业质量信用等级划分通则》，就明确提出建立企业质量信用“黑名单”制度，三年多过去了，由于没有配套机制做保障，从而使这项制度沦为一纸空文。现在，国家层面再次将“黑名单”制度移植到药品领域，由于没有明晰的配套机制出台，不仅会造成约束乏力，而且还会有可能再次浪费政策资源。
　　所以，笔者觉得，要想让药品“黑名单”成为一剂猛药，必须架构配套措施。首先，要让消费者成为药品监督的主力军。药品安全领域包罗万象，靠药检部门当然会力不从心，必须形成公众与官方互动，相互配合的监督模式。企业是否诚信，消费者最有发言权，政府应尽最大努力，为消费者创造举报问题产品企业的绿色通道，还应组织消费者为企业打分。
　　再者，用行政处罚与刑事处罚“双核”驱动，来调动监管者主观能动性。对于监管人员的处罚，《规定》中指出，监管人员违反该规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。不过，这种弱软的行政处罚，从以往经验来看，难以让监管者“谋其政”，惟有动用刑罚伺候，诸如用渎职罪、玩忽职守罪来惩罚监管失职人员，才能让药品安全步入良性轨道。
　　最后，还要做到公开透明，防止主管部门内部消化。由于大部分药企是当地纳税大户，基于地方利益的考量，职能部门在公布“黑名单”时，很可能会人为过滤，因此，有必要建立全国性通报制度，何时公布，何地公开，起码要由省一级部门统一操作与实施。
　　总而言之，我们只有做到多管齐奏，实施配套措施联动机制，才能让药品“黑名单”制度，成为一剂猛药，治愈药品安全领域的顽疾，行业自律的效果才能真正显现。
　　稿源：荆楚网
　　作者：吴睿鸫