吴睿鸫：应尽早筹建有害药品救济基金

　　黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”使患者使用出现不良反应，还导致云南省红河3名患者死亡。10月17日，“完达山刺五加”被卫生部和国家食品药品监管局叫停。记者昨日获悉：全国首例使用“刺五加”引起不良的患者就在云南省玉溪，患者翁女士是一名香港市民，她将状告“完达山”和玉溪市中医院索赔140多万元。（《扬子晚报》10月27日）
　　近年来，药品不良反应可谓一桩连着一桩，“齐二药事件”尚未平息，“欣弗事件”又起波澜，“刺五加”致命事件再次浮出水面等等。据统计，我国每年住院病人约5000多万，以5%比例计算，每年约有250万人因药物不良反应住院，而死于药物不良反应的每年高达近20万人。
　　按法理讲，患者出现药品不良反应，有权利向医院、药厂和药店要求提出经济赔偿，但是，由于我国的《民法通则》和《药品不良反应监测及报告管理办法》等相关法律规定都没有涉及到药品不良反应赔偿问题，导致患者往往索赔无门，如此以来，受害者会受到精神和经济上的双重打击。
　　基于此，国家应把药品不良反应赔偿提上议事日程，构建一套完整赔偿体系，以妥善处理药品公共安全事件。笔者觉得，依据我国国情，尽早架构药品有害救济基金，是破解药品赔偿的最佳路径。
　　一方面，惟有筹措到数量可观的基金，赔偿患者才有了经济保障。对于全国而言，每年数百万的药品不良患者，以及20余万人的致命事件，仅靠医院、药厂和药店，不可能有赔偿得起。倘若药品有害救济基金构建成功后，这个问题就极有可能有迎刃而解。
　　与此同时，架构药品有害救济基金，也符合国际惯例。事实上，德国、日本和美国是世界上较早建立药物不良反应救济制度的国家，2000年我国台湾地区也颁布了药害救济法。譬如，德国实行药事法危险责任与基金配合制度。根据该国法律，因药品不良反应致死或身体健康损害，主要由药品生产者提供的基金来赔偿。该赔偿基金主要来源有两个方面：一是生产者向有权经营保险业务的保险公司投保责任险。二是由生产者与金融机构约定，由金融机构承担，以免除赔偿义务人的赔偿责任或对赔偿义务人提供保证。
　　具体到药品有害救济基金的筹建方面，首先，国家应组织有关权威专家，认真研究，积极谋划，比如基金来源范围、赔偿标准等细节问题，尽快制定出符合国情的药品有害救济基金的大致框架。其次，多渠道筹集药品有害救济基金。一是，药品生产商或者说进口商的药品准备金，也被人们称为药品风险基金；二是，政府从每年财政预算中，列支出一定的公共资金充实到基金到中去。三是利用社会捐助，来筹集一部分资金；最后，建立保险机制。我国也应像推行车强险那样，强制药品生产企业的经营者，全部纳入药品意外责任险体系，这不仅能使企业树立起责任意识，也合乎市场经济运行规律。
　　当然，架构药品赔偿机制，也须臾离不开法律的保驾护航。按照我国现有的国情，可以通过修改现行《药品管理法》，或者制定《药品不良反应赔偿法》，来明确药品不良反应的救济模式，以及医院、药店和药品生产厂家利益相关者的具体责任和罚责，从而保障每名受害患都能得到救济和赔偿。
　　稿源：荆楚网
　　作者：吴睿鸫