药品研发，也要掌握核心科技

　　近日，“美国制裁中兴”事件受到广泛关注。“中国芯”之痛，唤起无数国人掌握核心科技、“智造”强国的梦想。在笔者看来，不仅是芯片，在医药行业，我们对国外技术的依赖性也非常高。可以说，在药品研发上掌握核心科技已经迫在眉睫。

　　今年4月初，国务院发布了《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，进一步明确了仿制药的研发、配套使用等多个方面的相关政策。可能有很多人会问，国家一直鼓励创新，为什么还在提倡仿制？

　　需要知道的是，这是有深层的行业发展原因的。

　　目前，中国仿制药行业大而不强、药品质量参差不齐，已被很多人诟病。在市场上，需求量大的高质量药品被国外原研药占领，很多已过专利期的药品在中国也没有仿制药上市。而且 ，原研药价格高昂，致使患者支付费用及国家医保支出承担较大压力。所以，发展价格相对较 低的仿制药是大有必要的。

　　但是，中国目前仍处于国产高质量仿制药极度缺乏的状态。原因有二：首先是技术及仪器设备，第二是辅料。

　　目前，国内的药品研发用分析检测仪器设备，如液相、气相等主要来自于美国等西方国家 。缺少这些仪器设备，中国很多的药品研发工作无法顺利进行。而很多看上去很简单的片剂、 胶囊剂等原研药品在制造技术上领先中国企业很多年，已过专利期并在临床应用多年的产品由于中国缺乏核心技术而无法仿制成功。

　　再谈药品制剂辅料，更令人痛心。当前，国内成规模的辅料制造企业屈指可数，辅料质量 可以说是参差不齐。在药品研发过程中，我们由于缺乏核心技术，为保证药品质量，很多辅料 源只能选择国外企业供应。所以，中国辅料行业一直得不到有效发展，中国药品制剂行业总受 制于外国。

　　而比芯片研发更严重的后果是，如果国内高质量药品研发不出来，一旦受到外国的出口限制，国民健康将受到极大威胁，疾病可能将无药可治。

　　所以，高质量仿制药的制造及对原研药的替代，实在是迫在眉睫！虽然当前国内企业，如华海、绿叶等已在药品研发领域，凭借其技术的领先优势，走在前列，产品也进入美国等发达 国家市场。但是，国内大多数药品企业，产品仍处于作坊式的低水平的重复研发之中。

　　一个不争的事实是，不论是仿制药还是创新药研发，要想满足国内乃至全球患者的需求， 都必须掌握自己的核心科技，只有这样，一国的药品行业才能不受制于发达国家，才能维护好国民的身体健康。

　　笔者在此呼吁国家更加重视药品研发，也呼吁医药工作者潜心研究并掌握自己的核心科技 ！

　　来源：荆楚网

　　作者：柯兴发